¿Necesita receta médica para los audífonos? Se explica la diferencia entre los de venta libre y los de receta médica
Compartir
¿Necesita receta para audífonos?
En Estados Unidos, los adultos de 18 años o más con una dificultad auditiva percibida de leve a moderada pueden comprar audífonos de venta libre (OTC) sin receta, visita al audiólogo ni prueba de audición. Esto es así desde octubre de 2022, cuando la FDA estableció una nueva categoría de audífonos de venta libre.
Los audífonos con receta todavía existen y siguen siendo apropiados para algunos usuarios. Si necesita una receta depende de su situación, no solo de su preferencia.
¿Qué cambió con la normativa de la FDA sobre los audífonos de venta libre?
Antes de octubre de 2022, todos los audífonos en Estados Unidos requerían receta y debían ser ajustados por un profesional de la audición con licencia. La normativa de la FDA creó una categoría separada de venta libre para mejorar el acceso a los adultos con dificultad auditiva de leve a moderada que no necesitan un ajuste profesional.
- Los audífonos de venta libre son dispositivos médicos regulados por la FDA que deben cumplir requisitos específicos de seguridad y etiquetado.
- La regulación de la FDA significa que el dispositivo cumple con los requisitos federales para la categoría de venta libre. No garantiza la eficacia para ningún usuario individual.
- Los audífonos de venta libre son autoajustables por el usuario mediante controles de volumen o ajustes.
- Están disponibles en línea y en tiendas minoristas sin receta.
¿Quién puede comprar audífonos de venta libre?
Los audífonos de venta libre están destinados a adultos de 18 años o más que se perciben a sí mismos con dificultad auditiva de leve a moderada. Las experiencias comunes en este rango incluyen pedir frecuentemente a las personas que repitan lo que dicen, dificultad para seguir conversaciones en entornos ruidosos, subir el volumen del televisor más de lo que otros prefieren o dificultad para entender las llamadas telefónicas.
Los audífonos de venta libre no son apropiados para niños menores de 18 años, adultos con dificultad auditiva grave o profunda, o cualquier persona cuya dificultad auditiva requiera un diagnóstico profesional o un ajuste especializado. Para obtener más información sobre el grado de dificultad auditiva que normalmente se beneficia de un audífono, consulte nuestra guía de niveles de pérdida auditiva.
Audífonos de venta libre vs. audífonos con receta
| Audífonos de venta libre | Audífonos con receta | |
|---|---|---|
| Se requiere receta | No | Sí |
| Visita al audiólogo | No es obligatoria | Obligatoria para el ajuste y la programación |
| Usuarios previstos | Adultos de 18+ con dificultad auditiva percibida de leve a moderada | Adultos con diversos niveles de dificultad auditiva |
| Ajuste | Autoajustados por el usuario | Ajustados profesionalmente según el audiograma |
| Regulación de la FDA | Sí | Sí |
| Dónde se compran | En línea, tiendas minoristas | Clínicas de audiología y proveedores autorizados |
| Apropiados para dificultad grave/profunda | No | Sí |
Cuándo puede ser apropiada una receta o una evaluación profesional
Una evaluación auditiva profesional es la forma más fiable de comprender su audición. Es particularmente importante si experimenta alguno de los siguientes síntomas, y un audífono de venta libre no es el primer paso correcto en estos casos:
- Un cambio repentino en la audición
- Dificultad auditiva significativamente peor en un oído
- Dolor de oído, secreción o sensación de plenitud
- Mareos graves o vértigo
- Tinnitus que pulsa al ritmo de los latidos del corazón
- Dificultad auditiva en un niño menor de 18 años
Estos síntomas pueden indicar una afección médica que requiere evaluación antes de considerar cualquier dispositivo auditivo. Los adultos con dificultad auditiva grave o profunda deben buscar atención profesional en lugar de un dispositivo de venta libre. Incluso sin estos síntomas, un audiograma profesional le proporciona información precisa que la autoevaluación no puede ofrecer.
Lo que los audífonos de venta libre pueden y no pueden hacer
Los audífonos de venta libre pueden:
- Amplificar el sonido para ayudar a la audición en situaciones cotidianas
- Ayudar con las conversaciones, escuchar la televisión y las llamadas telefónicas para los usuarios apropiados
- Ofrecer una opción accesible sin necesidad de una visita a la clínica o receta médica
Los audífonos de venta libre no pueden:
- Reemplazar un audiograma o diagnóstico profesional
- Abordar la dificultad auditiva grave o profunda
- Garantizar el mismo resultado que un dispositivo con receta ajustado profesionalmente para todos los usuarios
- Curar o revertir la pérdida auditiva
Para obtener una visión más completa, consulte nuestra guía de audífonos de venta libre. Para comprender la diferencia entre los audífonos de venta libre y los amplificadores de sonido, consulte nuestra guía de audífonos vs. amplificadores de sonido.
Cómo elegir su próximo paso
- Si tiene una dificultad auditiva percibida de leve a moderada y tiene 18 años o más: Un audífono de venta libre es un buen punto de partida. No se requiere receta médica ni visita a la clínica.
- Si tiene síntomas que justifican una evaluación médica: Consulte a un médico o profesional de la audición antes de comprar cualquier dispositivo auditivo.
- Si desea una imagen precisa de su audición: Un audiograma profesional es la opción más fiable, incluso si finalmente elige un dispositivo de venta libre.
- Si tiene una dificultad auditiva grave o profunda, o ha probado los audífonos de venta libre y los ha encontrado insuficientes: Un audífono con receta de un proveedor autorizado es el camino más apropiado.
Para obtener orientación sobre qué buscar en un audífono de venta libre, consulte nuestra guía de compra de audífonos.
Preguntas frecuentes
¿Puedo comprar un audífono sin ver a un médico?
Sí, si tiene 18 años o más y una dificultad auditiva percibida de leve a moderada. Los audífonos de venta libre están disponibles sin receta ni visita al médico. Sin embargo, si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe realizarse una evaluación médica primero.
¿Son los audífonos de venta libre tan efectivos como los de receta?
Para algunos adultos con dificultad auditiva de leve a moderada, los audífonos de venta libre proporcionan un beneficio comparable a los dispositivos con receta. Para otros, particularmente aquellos con perfiles auditivos más complejos o que necesitan una programación precisa basada en audiogramas, un dispositivo con receta puede funcionar mejor. Los resultados varían entre individuos.
¿Necesito una prueba de audición antes de comprar un audífono de venta libre?
No se requiere una prueba de audición para comprar un audífono de venta libre. Sin embargo, un audiograma profesional es la forma más fiable de confirmar que su dificultad auditiva se encuentra dentro del rango de venta libre y de descartar afecciones que requieran atención médica.
¿Están los audífonos de venta libre aprobados por la FDA?
Los audífonos de venta libre están regulados por la FDA como dispositivos médicos bajo la categoría establecida en 2022. Deben cumplir requisitos específicos de seguridad y etiquetado. La regulación de la FDA no es lo mismo que la aprobación de la FDA de la eficacia para cualquier usuario individual.
En resumen
Los adultos de 18 años o más con una dificultad auditiva percibida de leve a moderada no necesitan receta para comprar un audífono en Estados Unidos. La categoría de audífonos de venta libre de la FDA permite acceder a la ayuda auditiva sin necesidad de visitar una clínica.
Si está listo para explorar opciones de venta libre, nuestra guía de compra de audífonos explica qué buscar. RKEPIE ofrece estilos tanto CIC como BTE: M602 CIC, M802 BTE y M905 BTE, todos con una política de devolución de 45 días.