Avez-vous besoin d'une ordonnance pour des aides auditives ? Explication des prothèses auditives en vente libre ou sur ordonnance

Avez-vous besoin d'une ordonnance pour des aides auditives ?

Aux États-Unis, les adultes de 18 ans ou plus qui perçoivent une perte auditive légère à modérée peuvent acheter des aides auditives en vente libre (OTC) sans ordonnance, sans visite chez un audioprothésiste ni test auditif. C'est le cas depuis octobre 2022, date à laquelle la FDA a établi une nouvelle catégorie d'aides auditives en vente libre.

Les aides auditives sur ordonnance existent toujours et restent appropriées pour certains utilisateurs. Que vous ayez besoin d'une ordonnance dépend de votre situation, et pas seulement de votre préférence.

Qu'est-ce qui a changé avec la règle de la FDA sur les aides auditives en vente libre ?

Avant octobre 2022, toutes les aides auditives aux États-Unis nécessitaient une ordonnance et devaient être ajustées par un professionnel de l'audition agréé. La règle de la FDA a créé une catégorie distincte d'aides auditives en vente libre pour améliorer l'accès aux adultes ayant une déficience auditive légère à modérée qui n'ont pas besoin d'un ajustement professionnel.

• Les aides auditives en vente libre sont des dispositifs médicaux réglementés par la FDA qui doivent répondre à des exigences spécifiques en matière de sécurité et d'étiquetage.
• La réglementation de la FDA signifie que le dispositif répond aux exigences fédérales pour la catégorie OTC. Elle ne garantit pas l'efficacité pour tout utilisateur individuel.
• Les aides auditives en vente libre sont auto-ajustées par l'utilisateur via des commandes de volume ou des réglages ajustables.
• Elles sont disponibles en ligne et dans les magasins de détail sans ordonnance.

Qui peut acheter des aides auditives en vente libre ?

Les aides auditives en vente libre sont destinées aux adultes de 18 ans ou plus qui se perçoivent comme ayant une déficience auditive légère à modérée. Les expériences courantes dans cette gamme incluent le fait de demander fréquemment aux gens de se répéter, la difficulté à suivre les conversations dans des environnements bruyants, le fait de monter le volume de la télévision plus fort que ce que les autres préfèrent, ou la difficulté à comprendre les appels téléphoniques.

Les aides auditives en vente libre ne conviennent pas aux enfants de moins de 18 ans, aux adultes atteints de déficience auditive sévère ou profonde, ou à quiconque dont la déficience auditive nécessite un diagnostic professionnel ou un ajustement spécialisé. Pour en savoir plus sur le degré de déficience auditive qui bénéficie généralement d'une aide auditive, consultez notre guide sur les niveaux de perte auditive.

Aides auditives en vente libre vs. sur ordonnance

Quand une ordonnance ou une évaluation professionnelle peut être appropriée

Une évaluation auditive professionnelle est le moyen le plus fiable de comprendre votre audition. Elle est particulièrement importante si vous présentez l'un des symptômes suivants, et une aide auditive en vente libre n'est pas la bonne première étape dans ces cas :

• Un changement soudain de l'audition
• Une déficience auditive nettement pire dans une oreille
• Douleur à l'oreille, écoulement ou sensation de plénitude
• Vertiges ou étourdissements sévères
• Acouphènes qui pulsent au rythme de votre cœur
• Déficience auditive chez un enfant de moins de 18 ans

Ces symptômes peuvent indiquer une condition médicale qui nécessite une évaluation avant d'envisager tout dispositif auditif. Les adultes atteints d'une déficience auditive sévère ou profonde devraient consulter un professionnel plutôt qu'un dispositif en vente libre. Même sans ces symptômes, un audiogramme professionnel vous donne des informations précises que l'auto-évaluation ne peut pas fournir.

Ce que les aides auditives en vente libre peuvent et ne peuvent pas faire

Les aides auditives en vente libre peuvent :

• Amplifier le son pour aider à l'audition dans les situations quotidiennes
• Aider les conversations, l'écoute de la télévision et les appels téléphoniques pour les utilisateurs appropriés
• Offrir une option accessible sans visite clinique ni ordonnance

Les aides auditives en vente libre ne peuvent pas :

• Remplacer un audiogramme ou un diagnostic professionnel
• Traiter une déficience auditive sévère ou profonde
• Garantir le même résultat qu'un dispositif sur ordonnance ajusté par un professionnel pour tous les utilisateurs
• Guérir ou inverser la perte auditive

Pour un aperçu plus complet, consultez notre guide des aides auditives en vente libre. Pour comprendre la différence entre les aides auditives en vente libre et les amplificateurs de son, consultez notre guide aide auditive vs. amplificateur de son.

Comment choisir votre prochaine étape

• Si vous percevez une déficience auditive légère à modérée et avez 18 ans ou plus : Une aide auditive en vente libre est un bon point de départ. Aucune ordonnance ni visite clinique n'est requise.
• Si vous présentez des symptômes nécessitant une évaluation médicale : Consultez un médecin ou un professionnel de l'audition avant d'acheter tout dispositif auditif.
• Si vous voulez une image précise de votre audition : Un audiogramme professionnel est l'option la plus fiable, même si vous choisissez finalement un dispositif en vente libre.
• Si vous avez une déficience auditive sévère ou profonde, ou si vous avez essayé des dispositifs en vente libre et les avez trouvés insuffisants : Une aide auditive sur ordonnance d'un fournisseur agréé est la voie la plus appropriée.

Pour des conseils sur ce qu'il faut rechercher dans une aide auditive en vente libre, consultez notre guide d'achat d'aides auditives.

Questions Fréquemment Posées

Puis-je acheter une aide auditive sans voir de médecin ?

Oui, si vous avez 18 ans ou plus et que vous percevez une déficience auditive légère à modérée. Les aides auditives en vente libre sont disponibles sans ordonnance ni visite chez le médecin. Cependant, si vous présentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus, une évaluation médicale doit avoir lieu en premier.

Les aides auditives en vente libre sont-elles aussi efficaces que celles sur ordonnance ?

Pour certains adultes ayant une déficience auditive légère à modérée, les aides auditives en vente libre offrent un avantage comparable aux dispositifs sur ordonnance. Pour d'autres, en particulier ceux ayant des profils auditifs plus complexes ou qui ont besoin d'une programmation précise basée sur l'audiogramme, un dispositif sur ordonnance peut être plus performant. Les résultats varient d'un individu à l'autre.

Ai-je besoin d'un test auditif avant d'acheter une aide auditive en vente libre ?

Un test auditif n'est pas requis pour acheter une aide auditive en vente libre. Cependant, un audiogramme professionnel est le moyen le plus fiable de confirmer que votre déficience auditive se situe dans la gamme des dispositifs en vente libre et d'exclure les conditions qui nécessitent une attention médicale.

Les aides auditives en vente libre sont-elles approuvées par la FDA ?

Les aides auditives en vente libre sont réglementées par la FDA en tant que dispositifs médicaux dans la catégorie établie en 2022. Elles doivent satisfaire à des exigences spécifiques en matière de sécurité et d'étiquetage. La réglementation de la FDA n'est pas la même chose que l'approbation de l'efficacité par la FDA pour tout utilisateur individuel.

Le Bilan

Les adultes de 18 ans ou plus qui perçoivent une déficience auditive légère à modérée n'ont pas besoin d'ordonnance pour acheter une aide auditive aux États-Unis. La catégorie des aides auditives en vente libre de la FDA permet d'accéder à un soutien auditif sans visite clinique.

Si vous êtes prêt à explorer les options en vente libre, notre guide d'achat d'aides auditives explique ce qu'il faut rechercher. RKEPIE propose des styles CIC et BTE : M602 CIC, M802 BTE et M905 BTE, tous avec une politique de retour de 45 jours.